28.10.2021: Fachinformationen und Packungsbeilagen

Webinar: Fachinformationen und Packungsbeilagen Die Übersetzung von Zulassungsunterlagen für neue Wirkstoffe und von Beipackzetteln bzw. Packungsbeilagen neuer Arzneimittel sind schon seit längerem ein Schwerpunkt der medizinischen Fachübersetzung. Für die Zulassung innerhalb der EU beispielsweise müssen die Zulassungsunterlagen in allen EU-Sprachen vorliegen. Bestimmte Teile der sogenannten „Zusammenfassung der Merkmale eines Arzneimittels“ bilden anschließend die Grundlage für die Erstellung von Fachinformationen und Packungsbeilagen. Die Textsorte der Packungsbeilage wurde im Laufe der Jahre…

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